在新版 16949及标准中,有文件化信息要求的条款合计71条,其中,中有46条,ISO9001中25条,在这些标准条文中总共有文件和表单的要求中,总共有文件化信息的要求95条,其中文件要求69条,记录要求26条。具体统计如下图
4.3 Determining the scope of the quality management system确定体系的范围
组织的范围应作为成文信息,可获得并得到保持
所属要求:ISO9001:2015
要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,
4.3.1Determining the scope of the quality management system-supplemental 确定质量管理体系的范围–补充
本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO 9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息(见ISO 9001第7.5条)的形式进行声明和保持。
所属要求:IATF 16949:2016
要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,
4.4.1.2 Product Safety产品安全
组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;
所属要求:IATF 16949:2016
要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,
5.2.2 Communicating the quality policy沟通质量方针
a) be available and be maintained as documented information;
可获取并保持成文信息;
所属要求:ISO9001:2015
要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,
5.3.1Organizational roles, responsibilities, and authorities – supplemental组织的作用、职责和权限–补充
最高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。
所属要求:IATF 16949:2016
要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,
6.1.2.1Risk analysis风险分析
组织应保留形成文件的信息,作为风险分析结果的证据。
所属要求:IATF 16949:2016
要求文件化信息数量1处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量1处,
6.1.2.2Preventive action预防措施
d) 所采取措施的形成文件的信息;
所属要求:IATF 16949:2016
要求文件化信息数量1处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量1处,
6.1.2.3Contingency plans应急计划
g) 对应急计划形成文件,并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。
所属要求:IATF 16949:2016
要求文件化信息数量2处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量1处,需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,
6.2.1Quality objectives 质量目标
组织应保持有关质量目标的成文信息。
所属要求:ISO9001:2015
要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,